Кладрибин при рассеянном склерозе: инструкция по применению, цена и какой препарат лучше купить

Мавенклад (Кладрибин)

Препарат Мавенклад — селективный иммунодепрессант, предназначенный для лечения рецидивирующего ремитирующего рассеянного склероза у взрослых.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: клинически значимая лимфопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая и гемолитическая анемии; очень редко – миелодиспластический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, гастралгия, повышение билирубина и/или трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, периферическая сенсорная невропатия.

Со стороны органов чувств: часто – звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, отеки.

Со стороны дыхательной системы: кашель, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания.

Со стороны половой системы: часто – нарушения менструального цикла (мено- и метроррагии).

Дерматологические реакции: часто – кожная сыпь (пустулы, папулы, макулы, зудящая или эритематозная сыпь); в единичных случаях – кожная реакция с вовлечением слизистых оболочек и развитием многоформной эритемы.

Местные реакции: в месте инфузии – эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит.

Прочие: гипертермия, слабость, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, пурпура, петехии, носовые кровотечения, снижение иммунитета; предрасположенность к оппортунистическим инфекциям, инфекциям вызванными Herpes simplex, Herpes zoster, цитомегаловирусом.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с исходным угнетением функции костного мозга любого происхождения из-за риска проявления пролонгированной гипоплазии.

Побочные эффекты и передозировка

Использование лекарства не по инструкции или индивидуальные особенности больного приводят к возникновению побочных эффектов, проявляющихся нарушением работы различных органов и систем организма:

  1. Наиболее часто возникают нарушения работы костного мозга, характеризующиеся снижением количества лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов в крови.
  2. Возможны диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, нарушения стула в виде запоров или диарей, болевой синдром в животе.
  3. В результате активации печеночных ферментов может отмечаться повышение их количества в крови, а также рост концентрации билирубина.
  4. Помимо этого для Кладрибина характерны головные боли, головокружения, различные нарушения сна, нарушения чувствительности на коже.
  5. Возможны аллергические реакции: крапивница, зуд.

При появлении подобных побочных эффектов, необходимо обратиться к своему лечащему врачу для коррекции используемой дозы лекарства или же для его отмены. Передозировка Кладрибином приводит к резкому повреждению центральной нервной системы и почек, значительному угнетению работы костного мозга. В подобной ситуации необходимо проводить симптоматическое лечение, так как специфического антидота не существует.

Узнайте о медикаментозном лечении рассеянного склероза: обзор групп препаратов.

Показания к применению

Кладрибин широко применяют для терапии следующих состояний:

Химическое соединение устойчиво к процессу дезаминирования благодаря замене атома водорода на хлор во второй позиции.

FDA одобряет таблетки MAVENCLAD кладрибин

MAVENCLAD является первым пероральным лечением РС, которое обеспечивает двухлетнюю доказанную эффективность при максимальном сроке лечения 20 дней.

Уникальный механизм MAVENCLAD может предоставить новую важную возможность для пациентов с активным заболеванием MAVENCLAD продемонстрировал значительную эффективность по ключевым показателям активности заболевания.

Утверждение основано на клинической программе, состоящей из более чем 9 500 пациентов, получавших данные о кладрибине в течение года, и до восьми лет наблюдения.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетки MAVENCLAD ® (кладрибин) для лечения взрослых с рецидивирующе-ремиттирующим заболеванием (RRMS) и активным вторично-прогрессирующим заболеванием (SPMS). MAVENCLAD – это первое и единственное одобренное FDA лечение RRMS и активных SPMS, которое обеспечивает доказанную эффективность в течение двух лет с максимальным пероральным лечением в течение 20 дней в течение двухлетнего периода.

Из-за профиля безопасности применение MAVENCLAD обычно рекомендуется для пациентов, у которых был неадекватный ответ или которые не переносят альтернативный препарат, указанный для лечения рассеянного склероза (РС), MAVENCLAD не рекомендуется для применения пациентам с клинически изолированным синдромом (CIS). Маркировка MAVENCLAD включает коробочное предупреждение о потенциальном риске злокачественности и тератогенности. Этикетка соответствующим образом определяет соответствующие сопутствующие противопоказания.

«Рассеянный склероз является основной причиной нетравматической нетрудоспособности у людей молодого и среднего возраста», – сказал Белен Гарио, генеральный директор по здравоохранению и член исполнительного совета Merck KGaA, Дармштадт, Германия. «Для нас большая честь внедрять MAVENCLAD в клиническую практику в Соединенных Штатах. MAVENCLAD открывает новый способ лечения рассеянного склероза – лечение, которое требует максимум 20 дней пероральной терапии для обеспечения двухлетней эффективности для пациента. Это одобрение является свидетельством нашей давней приверженности людям, живущим с РС ».

«Будучи исследователем в программе клинических испытаний, я рад, что MAVENCLAD теперь будет доступен для пациентов в США. С короткими курсами лечения таблетками, принимаемыми не более 10 дней в году, без инъекций или вливаний, MAVENCLAD является эффективным новым вариант лечения РС », – сказал Томас Лейст, доктор медицинских наук, директор Центра комплексного рассеянного склероза при больницах Джефферсонского университета, Филадельфия, Пенсильвания. «Согласно данным недавнего исследования, спонсируемого Национальным обществом РС, около одного миллиона человек страдают от РС только в США. MAVENCLAD – это долгожданный новый вариант перорального лечения этого неоднородного и часто непредсказуемого заболевания ».

Восемьдесят пять процентов людей, живущих с РС, изначально имеют диагноз RRMS, характеризующийся приступами новых или усилением неврологических симптомов. Большинство людей с RRMS в конечном итоге перейдут на вторичный прогрессирующий курс, при котором со временем происходит прогрессирующее ухудшение неврологической функции. 1 SPMS можно дополнительно охарактеризовать в различных точках как либо активную (с рецидивами и / или свидетельством новой активности магнитно-резонансной томографии [МРТ]), либо неактивную.

«Одобрение FDA MAVENCLAD – отличная новость для людей, живущих с RRMS и активными SPMS.MAVENCLAD предлагает новый и эффективный вариант для некоторых пациентов с режимом перорального приема, в отличие от любого другого доступного в настоящее время лечения », – сказала Джун Халпер, генеральный директор Консорциума центров MS (CMSC). «Люди, живущие с РС, должны иметь возможность работать со своим врачом, чтобы выбрать лечение с графиком дозирования, поддерживающим их образ жизни. CMSC поздравляет EMD Serono с их стремлением привезти MAVENCLAD в США в качестве первого варианта краткого курса перорального лечения для сообщества ».

В программе клинических испытаний 1 976 пациентов получали терапию в общей сложности 9 509 пациентов, из которых среднее время на исследование, включая наблюдение, составляло приблизительно 4,8 года, а 24% наблюдения были в течение восьми лет. MAVENCLAD продемонстрировал клиническую эффективность по ключевым показателям активности заболевания, таким как годовой уровень рецидивов (ARR), прогрессирование инвалидности и активность МРТ:

    Пациенты испытали относительное снижение ARR на 58% с MAVENCLAD по сравнению с плацебо (0,14 против 0,33, р 20%) побочными реакциями, о которых сообщалось в ключевом исследовании III фазы, CLARITY, были инфекции верхних дыхательных путей, головная боль и лимфопения. Серьезные побочные реакции, о которых сообщалось в клинической программе, включали злокачественные новообразования (0,27 случая на 100 пациентов) в группах лечения MAVENCLAD по сравнению с пациентами плацебо (0,13 события на 100 пациентов) и инфекции опоясывающего герпеса (2,0% против 0,2%) и оральный герпес (2,6% против 1,2%).

Читайте также:  Бициллина 1,3,5: особенности введения, инструкция по применению

После введения двух курсов лечения дополнительные курсы MAVENCLAD не должны назначаться. Повторное лечение МАВЕНКЛАДом в течение трех и четырех лет может еще больше увеличить риск развития злокачественных новообразований. Безопасность и эффективность повторного введения MAVENCLAD более двух лет после завершения двух курсов лечения не изучалась.

EMD Serono стремится помочь пациентам, назначенным MAVENCLAD. В течение 16 лет в рамках комплексной программы поддержки пациентов в США MS LifeLines ® было более четырех миллионов точек взаимодействия с пациентами, партнерами по уходу, медицинскими работниками и другими заинтересованными сторонами для поддержки нашей цели оказания индивидуальной помощи. пациентам США назначают терапию EMD Serono MS. MS LifeLines в настоящее время расширяется, чтобы помочь пациентам, прописавшим MAVENCLAD, и предлагает индивидуальную поддержку пациентов, включая помощь в навигации по вопросам страхования и дополнительные ресурсы, которые могут помочь пациентам, которые не застрахованы или недостаточно застрахованы.

Одобрение MAVENCLAD в США последовало за его одобрением в более чем 50 странах, включая Европейский Союз (ЕС) в августе 2017 года.

Для получения дополнительной информации о MAVENCLAD и информации о назначении, включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ в штучной упаковке, посетите www.MAVENCLAD.com .

Все пресс-релизы Merck KGaA, Дармштадт, Германия, распространяются по электронной почте одновременно с тем, как они становятся доступны на веб-сайте EMD Group. Если вы являетесь резидентом США или Канады, перейдите по адресу www.emdgroup.com/subscribe, чтобы снова зарегистрироваться для онлайн-подписки на эту услугу, поскольку для нашего недавно введенного геотаргетинга требуются новые ссылки в электронной почте. Позже вы можете изменить свой выбор или прекратить эту услугу.

О MAVENCLAD ® (кладрибин) таблетки (10 мг) MAVENCLAD, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 29 марта 2019 года, является первой краткосрочной пероральной терапией для лечения взрослых с ремиттирующим заболеванием (RRMS) и активным вторичным прогрессирующим заболеванием (SPMS). MAVENCLAD не рекомендуется для использования у пациентов с клинически изолированным синдромом (CIS) из-за риска возникновения злокачественных новообразований. Пациенты должны следовать инструкциям врача, включая скрининг рака, контрацепцию и анализы крови. Утвержденная доза MAVENCLAD составляет 3,5 мг на кг массы тела в течение двух лет, вводится в виде одного курса лечения 1,75 мг на кг в год, каждый из которых состоит из двух недель лечения. Механизм, с помощью которого кладрибин оказывает свои терапевтические эффекты у пациентов с рассеянным склерозом, не был полностью выяснен, но считается, что он включает цитотоксическое воздействие на В- и Т-лимфоциты через нарушение синтеза ДНК, что приводит к истощению лимфоцитов. MAVENCLAD вызывает дозозависимое снижение количества лимфоцитов с последующим восстановлением.

Поскольку кладрибин является цитотоксичным, следует соблюдать особые инструкции по обращению и утилизации.

MAVENCLAD был одобрен в более чем 50 странах, включая Европейский Союз (ЕС), Канаду, Австралию и Швейцарию, для различных рецидивирующих признаков РС. Посетите www.MAVENCLAD.com для получения дополнительной информации.

О рассеянном склерозе
Рассеянный склероз (РС) является хроническим, воспалительным состоянием центральной нервной системы и является наиболее распространенным, нетравматичным, инвалидизирующим неврологическим заболеванием у молодых людей. По оценкам, около 2,3 миллиона человек имеют РС во всем мире. Хотя симптомы могут различаться, наиболее распространенные симптомы рассеянного склероза включают помутнение зрения, онемение или покалывание в конечностях и проблемы с силой и координацией. Рецидивирующие формы РС являются наиболее распространенными.

EMD Serono, Inc. и рассеянный склероз
На протяжении более 20 лет EMD Serono неустанно фокусируется на понимании пути, с которым сталкиваются люди, живущие с РС, чтобы создать значимый, позитивный опыт для них и более широкого сообщества РС. Тем не менее, многое еще неизвестно об этом сложном и непредсказуемом заболевании. EMD Сероно копает глубже, чтобы продвигать науку.

Из-за профиля безопасности применение MAVENCLAD обычно рекомендуется для пациентов, у которых был неадекватный ответ или которые не переносят альтернативный препарат, указанный для лечения рассеянного склероза (РС), MAVENCLAD не рекомендуется для применения пациентам с клинически изолированным синдромом (CIS). Маркировка MAVENCLAD включает коробочное предупреждение о потенциальном риске злокачественности и тератогенности. Этикетка соответствующим образом определяет соответствующие сопутствующие противопоказания.

Препараты

ПИТРС – препараты, изменяющие течение рассеянного склероза. Это группа лекарственных средств, действие которых направлено на предупреждение обострения и профилактику прогрессирования заболевания. Они распределяются по линиям: в первую очередь назначают средства первой линии, потом второй и т.д.

К препаратам первой линии относят:

  • интерферон-бета-1б (бетаферон);
  • интерферон-бета-1а (авонекс);
  • интерферон-бета-1а (ребиф);
  • диметилфумарат (текфидера);
  • терифлунамид (абаджио);
  • глатирамера ацетат (копаксон).

К препаратам второй линии относят:

  • финголимод (гиления);
  • натализумаб (тизабри);
  • финголимод (гиления);
  • окрелизумаб (окревус);
  • алемтузумаб (лемтрада).

К препаратам третьей линии относят:

  • иммуноглобулин;
  • даклизумаб;
  • митоксантрон (онкотрон, новантрон).

При агрессивном течении рассеянного склероза ПИТРС 2-ой линии назначаются без предварительного применения средств 1-ой линии. Препараты данной линии оказывают более сильный эффект, благодаря чему у большинства больных улучшается ответ на лечение. Но у этих лекарственных средств имеется и большое количество побочных действий.

Кроме превентивного, патогенетического лечения РС с помощью ПИТРС, пациентам Юсуповской больницы назначается прием препаратов для симптоматической терапии. Они позволяют устранить нарушения функции тазовых органов, спастичность, тремор и пр.

Лечение расстройств органов мочеполовой системы врачи-неврологи Юсуповской больницы проводят с применением лекарственных препаратов различных фармакологических групп:

  • антихолинергических препаратов;
  • α1-адреноблокаторов;
  • антихолинэстеразных препаратов;
  • центральных миорелаксантов;
  • антиконвульсантов.

Действие данных препаратов направлено на улучшение функции органов мочевыводящей системы: у больных нормализуется опорожнение мочевого пузыря, исчезает остаточная моча. Они способствуют тонизированию поперечнополосатого сфинктера уретры и устранению детрузорно-сфинктерной диссинергии. Кроме того, обеспечивают уменьшение тремора и напряжения мышц конечностей.

финголимод – благодаря действию данного препарата лейкоциты задерживаются в лимфатических узлах, в результате чего значительно снижается вероятность попадания их в головной и спинной мозг. Препарат применяется в пероральной форме;

Как принимать препарат

Таблетки Cladribine — это первое лечение рецидивирующего рассеянного склероза (РРС) , которое позволяет достичь контроль над заболевания до 4 лет. Это 20 дней перорального лечения, назначаемого в течение первых 2 лет. В 3 и 4 годы дальнейшее лечение не требуется.

Пациентам с высокоактивным РРС , получавшим лечение таблетками кладрибина, не следует принимать препарат непрерывно: этот особенно удобный метод введения сопровождается меньшим бременем мониторинга для этой терапии: то есть, требуется меньше медицинских осмотров , с несомненными преимуществами для пациента.

Как аналог пурина он действует как иммунодепрессант. Химически он имитирует нуклеотид аденозина и ингибирует фермент аденозин деаминазу, который вмешивается в способность клетки обрабатывать ДНК. Он легко разрушается клетками, за исключением кровяных, что гарантирует мало побочных эффектов и большую точность в терапевтической мишени.

Форма выпуска и упаковка

10 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

10 мл – флаконы стеклянные (6) – пачки картонные.

10 мл – флаконы стеклянные (7) – пачки картонные.

10 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонн

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в области живота, повышение уровня билирубина и/или трансаминаз.

ПИТРС, зарегистрированные в РФ

Препараты для лечения рассеянного склероза – ПИТРС – нацелены на замедление болезни. В РФ действует несколько принятых групп медикаментов. Средства «первой линии» — это глатирамер ацетат и интерфероны всех видов:

  • Бета интерферон. Неврологи назначают для терапии средства российского производства: «Инфибета», «Ронбетал», «Интерферон бета 1б». Также используется немецкий препарат «Бетаферон» и швейцарское лекарство «Экставиа».
  • Интерферон бета для подкожных инъекций. В этой группе одобрено 2 медикамента: итальянский «Ребиф» и аргентинский «Генфаксон».

  • Интерферон бета для внутримышечного введения. Чаще всего назначается «Авонекс», который производится в разных странах Евросоюза, а также «СинноВекс», созданный в Иране.
  • Препараты с глатирамер ацетатом. Производятся только в Израиле, называется лекарство «Копаксон-Тева». Аналогичное средство начали создавать в 2016 году в России, экспериментальное лечение уже начато. Называются препараты «Ф-Синтез» и «Аксоглатиран».

Препараты «второй линии» назначаются реже, но также обладают высокой эффективностью. К ним относят средства на основе натализумаба, лаквинимода, финголимода. Производятся средства в Израиле и Европе.

  • Бета интерферон. Неврологи назначают для терапии средства российского производства: «Инфибета», «Ронбетал», «Интерферон бета 1б». Также используется немецкий препарат «Бетаферон» и швейцарское лекарство «Экставиа».
  • Интерферон бета для подкожных инъекций. В этой группе одобрено 2 медикамента: итальянский «Ребиф» и аргентинский «Генфаксон».

Препараты, изменяющие течение Р.С.:

1. Первая линия ― одинарная или двойная доза ГА (глатирамер ацетат), бета-интерферон, терифлуномид, лахинимод.
2. Вторая линия ― митоксантрон, натализумаб.
3. Сильные иммуносупрессоры ― циклоспорин, микофенолат, циклофосфамид.
4. Дополнительные лекарства ― алемтузумаб, диметилфумарат.

Клинические исследования подтвердили минимизацию скорости потери объема мозга (измерялось среднегодовое значение) у пациентов с ремиттирующей формой заболевания, а также происходила отсрочка инвалидизации в среднем на два года.

Бета-интерферон

Инъекции интерферона — прошедшее проверку временем в терапии РС средство, хорошо показавшее себя в начале развития заболевания. Для лечения используют интерферон бета 1а (укол в мышцу) и бета 1b (подкожно). Основное действие, которое оказывают эти препараты, заключаются в уменьшении проницаемости гематоэнцефалического барьера, благодаря чему к клеткам мозга попадает меньше иммунных клеток. Дополнительный плюс интерферонов — они предохраняют нейроны от повреждения.

Хотя нежелательное действие стараются минимизировать, но все же оно есть — на фоне приема могут развиться гриппоподобное состояние и депрессия. Интерфероны влияют на состав крови, уменьшая содержание лейкоцитов и, соответственно, подавляя иммунитет. Поэтому важно на этом этапе избегать больных людей, чтобы не заразиться. Не всегда подходят для детей — иммуноглобулины при детском возрасте более предпочтительны.


Если глюкокортикоиды бессильны, назначается очистка крови — плазмафорез. Кровь пациента пропускается через аппарат, разделяющий ее на составные элементы. Процедура очистки крови длится около часа с небольшим.

Повышение качества жизни

Терапия назначается в зависимости от клинических проявлений недуга. Выделим основные жалобы пациентов с РС и узнаем, как с ними бороться:

  • Мышечная скованность. Показаны препараты фампридины. Заказывать медикамент придется через иностранные аптеки, так как в России средства этой группы не зарегистрированы, как лекарство. Фампридина позволяет двигаться без посторонней помощи.
  • Мышечные боли. Больным назначаются препараты диазепама, баклофена, тизанидина. Для оказания долгосрочного эффекта показано применение нейротоксина.
  • Хроническая слабость. К сожалению, россиянам практически нечем лечить это проявление рассеянного склероза. Западные препараты для борьбы с хронической усталостью запрещены в РФ. А аналогов не существует. Пациентам назначают препараты амантадина. Однако, как показывает практика, действие этого средства проявляется не у всех больных.
  • Депрессия. Для того чтобы не позволить человеку упасть духом, специалисты назначают антидепрессанты.
  • Эректильная дисфункция. Показана виагра и ее аналоги.
  • Парестезии и гипестезии. Проявляются в виде покалываний, жжений, повышения или, наоборот, потери чувствительности. Состояние корректируется аналогами гамма-аминомасляной кислоты.

В первую очередь стоит упомянуть о ботулиническом токсине, назначаемом при мышечных спазмах. Его получают из специфических бактерий.

Что используют для лечения

Лечение рассеянного склероза – непростая задача, требующая подбора комбинации и дозировки препаратов с учетом фазы заболевания, характера и выраженности симптомов. При этом терапевтическая схема может включать несколько лекарственных средств, что позволяет решать комплекс задач.

В зависимости от оказываемого действия все препараты подразделяются на 3 основные группы:

  1. Средства для базовой терапии заболевания, способные влиять на его течение и менять ближайший прогноз.
  2. Симптоматические средства. Они в целом не влияют на течение, но позволяют смягчить проявления определенных симптомов, улучшить самочувствие и функциональные возможности пациентов. Их назначают только при необходимости, нередко на непродолжительный период.
  3. Вспомогательные препараты, улучшающие функционирование нервной системы и дополняющие действие базовой терапии. Их используют периодическими курсами, не прерывая основное лечение.

Комбинированная терапия рассеянного склероза дает обычно лучший эффект при клинической и субъективной оценке, чем применение монотерапии.


В зависимости от оказываемого действия все препараты подразделяются на 3 основные группы:

Что помогает при рассеянном склерозе?

В ранних работах (30-40-е гг.) для облегчения симптомов PC использовался тиамин (витамин В1), который вводили в вену или даже в спиномозговой канал. Результаты такого лечения описывались в литературе как “значительные, но временные”. Теоретически тиамин должен был помочь, поскольку этот витамин совершенно необходим для нормальной деятельности нервной системы, a PC – заболевание нервной системы. Однако в более поздней литературе я не нашла дальнейших упоминаний о таком лечении. Вероятно, это объясняется тем, что тиамин в форме инъекций может вызывать значительные (даже опасные для жизни) аллергические расстройства. Но поскольку витамин B1 при обычном пероральном употреблении хорошо усваивается и безвреден даже в больших дозах, зачем рисковать, пользуясь инъекциями? Судя по результатам вышеупомянутых работ, имеет смысл попробовать принимать витамин В1. Рекомендации: принимайте 50 мг тиамина два раза в день, а также 50 мг В-комплекса (витамины группы В действуют лучше вместе).

Некоторые исследователи предполагают, что пребывание в атмосфере с высоким содержанием окиси углерода увеличивает риск заболевания PC. Такая теория основывается на двух важных факторах. В местностях с повышенным содержанием окиси углерода (угарного газа) отмечается больше случаев PC, и подобные расстройства нервной системы часто наблюдаются у людей, переживших отравление угарным газом. После воздействия окиси углерода в организме возрастает потребность в витамине В6, и это приводит к дальнейшему предположению о том, что витамин В6 как-то o препятствует развитию PC. Рекомендации: принимайте 50 мг витамина В6 и 50 мг В-комплекса. Предостережение: не принимайте более 150 мг в день, поскольку дозы в 200 мг вызывали у некоторых людей расстройства нервной системы.

Витамин С также способствует снижению токсического эффекта окиси углерода. Рекомендации: принимайте минимум 500 мг натурального витамина С два-четыре раза в день.

Иногда дефицит витамина В12, “злокачественное малокровие”, очень напоминает PC, поскольку оба расстройства вызывают сходные повреждения нервных волокон, проявляющиеся во внешних симптомах и обнаруживаемые на специальных рентгенограммах. Введение витамина В12 путем инъекции не повредит в обоих случаях и облегчит нервное расстройство, связанное с дефицитом этого витамина. Рекомендации: обратитесь за помощью к врачу и принимайте 1000 мкг витамина В12 (в виде цианкобаламина или гидроксокобаламина) ежедневно в течение недели, еженедельно в течение шести недель и затем ежемесячно в течение по крайней мере шести месяцев. Если наступит улучшение, продолжайте инъекции витамина по крайней мере один раз в три месяца.

Предполагается также, что люди, живущие в местностях, где почва бедна селеном, чаще страдают PC. Согласно данным исследований, у многих больных PC наблюдается низкая активность глутатионпероксидазы, естественного антиоксиданта и нейтрализатора свободных радикалов в организме. Дефицит селена может приводить к дефициту антиоксиданта, благодаря чему снижается устойчивость организма к действию ядов, в частности, окиси углерода. Как показали исследования, совместное действие витамина С, селена и витамина Е повышает содержание глутатионпероксидазы в пять раз. Рекомендации: принимайте 100 мкг селена, 2 г витамина С и 400 ME витамина Е (в форме сукцината d-альфа-токоферола) в течение четырех недель, затем принимайте такую же дозу два раза в день в течение шести месяцев. Предостережение: витамин Е вызывает у некоторых людей повышение кровяного давления. Прочтите статью, посвященную этому витамину, и выясните, как можно постепенно и безопасно повысить дозу до рекомендуемого уровня. В данном случае рекомендуется начать со 100 ME витамина Е и затем постепенно увеличивать потребление этого компонента, не изменяя доз витамина С и селена.

“Хорошие” простагландины, которые образуются в организме из незаменимых жирных кислот, играют несомненно важную роль, поддерживая нормальное состояние иммунной системы, облегчая боль и воспаления и способствуя заживлению поврежденных тканей. Имеются данные о том, что люди, страдающие PC, по-видимому, испытывают некоторый дефицит линолевой кислоты, предшественника многих “хороших” эйкозаноидов. Рекомендации: чтобы получить наилучший результат от приема незаменимых жирных кислот, к основному набору макрокомпонентов питания добавьте линолевую кислоту и рыбий жир в отношении 1 : 4. Вы можете купить в большинстве магазинов диетического питания содержащее линолевую кислоту масло энотеры, а также рыбий жир. Поскольку это не столь чистая форма, доза будет иной. Хорошую замену дает такая комбинация: 500 мг масла энотеры (источник линолевой кислоты в капсулах), 1000 мг рыбьего жира, 200 ME витамина Е один-три раза в день. (Предостережение для диабетиков: иногда рыбий жир вызывает колебания уровня сахара в крови. Внимательно следите за этим показателем при употреблении рыбьего жира и прекращайте его прием, если уровень сахара в крови будет трудно контролировать.)

Еще одна группа исследователей сообщает о том, что комбинация кальция, магния и витамина D, принимаемая в течение одного-двух лет, снизила более чем вдвое число рецидивов у больных PC. В данном случае использовался доломитовый порошок, дававший кальций (20 мг на каждый кг веса тела ежедневно) и магний (15 мг на кг веса тела ежедневно), а также рыбий жир из печени трески, дававший 5000 ME витамина D ежедневно. Рекомендации: поскольку витамин D может запасаться в организме, не советуем вам принимать столь высокую дозу в течение такого длительного периода без постоянного наблюдения врача. Однако вы можете без риска принимать чайную ложку доломита и чайную ложку трескового жира три раза в день.

Люди, страдавшие PC и значительно снизившие потребление насыщенных жиров (животные и растительные масла, имеющие твердую консистенцию при комнатной температуре, такие как лярд, сливочное масло, шортенинг – жир, добавляемый в тесто для рассыпчатости, кокосовое и другие тропические масла), часто обнаруживали облегчение симптомов. См. выше о ненасыщенных жирных кислотах и замените в своем рационе насыщенные жиры этими поли- и мононенасыщенными маслами, такими как оливковое, каноловое, подсолнечное, сафлоровое или пищевое льняное.

Принципы назначения и выбор ПИТРС

В мире рассеянного склероза наилучшими будут скорость и начало приема препаратов ПИТРС.
1) К раннему началу терапии можно отнести назначение сразу после поставленного диагноза:
Ремиттирующее течение РС при условии что за предшествующие 2 года у больного должно быть не менее 2 обострений и 1 обострение за предшествующий год, с отрицательной динамикой на МРТ
Вторично-прогрессирующее с наличием не менее 2 обострений за 2 года и 1 обострение за последний год с признаками активности на МРТ

Про разные виды течений рассеянного склероза прочитать можно в статье Типы течения рассеянного склероза. Развитие и формы рассеянного склероза.

2) Тяжесть состояния не превышает 6,5 баллов по шкале EDSS (При условии, что лечение не проводилось ранее и пациент достиг определенного уровня инвалидизации)

3) Добровольное информирование и согласие пациента на лечение ПИТРС и проведение соответствующего контроля эффективности и безопасности терапии.

4) В зависимости от определенного типа течения заболевания терапию следует проводить следующими препаратами:
ремиттирующий РС — Интерферон бета-1b, Интерферон бета-1a для п/к и в/м введения, Глатирамер ацетат
вторично-прогрессирующий с обострениями — Интерферон бета-1b, Интерферон бета-1a для п/к введения

5) Возраст пациента. Инструкия по назначению препаратов может отличаться для оригинальных и воспроизведенных биологических препаратов:
Интерферон бета-1b: Интерферон бета-1b, Ронбетал, Инфибета — для лиц старше 18лет.
Интерферон бета-1a для в/м введения: Авонекс — после 18 лет, СинноВекс — после 12 лет.
Интерферон бета-1a для п/к введения: Генфаксон, Ребиф — с 12 лет.
для лиц более раннего возраста, чем указано в инструкции, назначение препаратов рекомендуется врачебной комиссией на основании клинических исследований, при этом в обязательном порядке оформляется информированное согласие родителей на лечение ребенка.

Для глатирамера ацетата:

Читайте также:  Влияние мяты на давление: повышает или понижает, применение для нормализации показателя
Добавить комментарий