Алпростадил: инструкция по применению (лиофилизат), способы применения, цены

Алпростан – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Алпростан

Международное непатентованное название препарата. Алпростадил

Противопоказания
Повышенная чувствительность к алпростадилу; беременность и период лактации; острый и подострый инфаркт миокарда, тяжёлая или нестабильная форма стенокардии; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, нарушения сердечного ритма; бронхообструктивный синдром тяжёлой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек или инфильтративные изменения легких; выраженные нарушения функции печени; состояния, характеризующиеся риском возникновения кровотечения (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжёлое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.). Одновременное назначение сосудорасширяющих и антикоагулянтов.
Возраст до 18 лет (за исключением неонатального периода) и старше 75 лет.
В неонаталогии: повышенная чувствительность к алпростадилу, угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.
Следует соблюдать осторожность у больных с артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью (особое внимание следует уделять контролю нагрузки “объёмом” за счёт растворителя), увеличение объема инфузии следует ограничивать у больных с выраженной сердечной недостаточностью из-за опасности развития отека легких и возможной остановки сердца; у пожилых больных с инсулинзависимым сахарным диабетом, особенно при обширных поражениях сосудов; при назначении препарата новорожденным в случае брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии или гипертермии.

Условия и сроки хранения

Срок годности Алпростадила составляет два года. При хранении необходимо обеспечить стандартные условия (температурный режим не выше 20 градусов, исключение повышенной влажности воздуха, воздействия источников прямого света и тепла).

Цена Алпростадила в российских аптеках составляет в среднем 5000 рублей.

Стоимость Алпростадила в аптеках Украины составляет примерно 2000 гривен.

Срок годности Алпростадила составляет два года. При хранении необходимо обеспечить стандартные условия (температурный режим не выше 20 градусов, исключение повышенной влажности воздуха, воздействия источников прямого света и тепла).

Показания к применению:

Лечение эректильной дисфункции (нарушения возбудимости), диагностика эректильной дисфункции.

Для диагностики эректильной функции дозу подбирают индивидуально таким образом, чтобы обеспечить физиологическую реакцию. При самостоятельном введении пациент должен использовать только индивидуальную дозу, подобранную лечащим врачом. Максимальная частота инъекций – 2-3 раза в неделю с интервалом между инъекциями не менее 24 ч.

Состав

В одной ампуле содержится 100 мкг активного алпростадила и 0,2 мл вспомогательного этанола безводного.

Лекарство Алпростан выпускается в форме концентрата для приготовления растворов для инфузий. Раствор должен быть прозрачный без видимых механических примесей. В одной упаковке 10 ампул – 2 блистера по 5 ампул в каждом.

Противопоказания

  • Нестабильная или тяжелая форма стенокардии;
  • Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
  • Острый и подострый инфаркт миокарда;
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Отек легких, тяжелый бронхообструктивный синдром с признаками дыхательной недостаточности, инфильтративные изменения в легких, подтвержденные при клиническом и рентгенологическом обследовании;
  • Гипергидратация, олигурия, отек головного мозга;
  • Заболевания, сопровождающиеся риском возникновения кровотечения (тяжелое поражение сосудов головного мозга, язва желудка или 12-перстной кишки, обширная травма, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям и т.п.);
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 18 лет и старше 75 лет;
  • Одновременное применение сосудорасширяющих средств и/или антикоагулянтов;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Алпростана.
Читайте также:  Каффетин – инструкция по применению таблеток, цена, состав, отзывы

Относительные (применять с осторожностью):

  • Сердечно-сосудистая недостаточность;
  • Артериальная гипотензия;
  • Сахарный диабет 1 типа, диабетическая ангиопатия;
  • Гемодиализ.

Средняя длительность лечения – 14 дней. В случае положительного эффекта терапию продолжают еще в течение 7-14 дней. Общая продолжительность применения препарата не должна превышать 28 дней.

Аналоги алпростадила

Апростадил применяется в качестве основного компонента во многих препаратах сходного действия. Ключевое отличие этих средств – их цена.

Важно! Препарат алпростадил, равно как его аналоги и заменители, требует индивидуального режима дозирования, который зависит от показаний и лекарственной формы препарата.

Апростадил применяется в качестве основного компонента во многих препаратах сходного действия. Ключевое отличие этих средств – их цена.

Побочное действие

Частота побочных реакций повышается с повышением вводимой дозы, концентрации и скорости инфузии.

У взрослых пациентов:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Увеличение объема инфузии ограничивают пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (риск развития отека легких или тяжелой сердечной недостаточности). Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1%: артериальная и ортостатическая гипотензия, тахикардия, стенокардия.

Со стороны центральной нервной системы:

Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1%: слабость,

головокружение, головная боль, гипертермия.

Со стороны пищеварительной системы:

Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1%: чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.

Прочие побочные реакции:

Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1%: повышеное

потоотделение, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Длительный курс лечения (от 4 и более недель) может осложниться обратимым гиперостозом трубчатых костей.

Со стороны органов кроветворения:

Возможны изменения со стороны крови в виде лейкоцитоза, лейкопении.

Изменение лабораторных показателей может наблюдаться у пациентов, находящихся на терапии Алпростаном (повышения уровня С-реактивных белков, трансаминаз, увеличение количества тромбоцитов, а также изменения в количествах лейкоцитов), и возвращается к нормальным уровням после прекращения терапии.

По причине антиагрегантного действия простагландинов, эффект ингибиторов агрегации тромбоцитов и фибринолитиков может быть снижен.

Возможна отёчность конечности, в вену которой проводится инфузия раствора препарата. При лечении ишемии конечностей внутривенное введение алпростадила может осложниться появлением признаков флебита проксимальнее места введения (у 40% пациентов), признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата, но его применение не является неотъемлемой частью лечения.

Со стороны центральной нервной системы:

Апноэ встречается у 12% новорожденных, находящихся на лечении Алпростаном. Наиболее часто встречаются также такие побочные явления, как гипертермия (примерно у 14% новорожденных) и судороги (примерно у 4%). Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: церебральное кровотечение, гипертонус мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, синдром повышенной нервно­рефлекторной возбудимости, сонливость и ригидность.

Читайте также:  Ганглионейробластома: симптомы, диагностика, прогноз, варианты лечения рака за рубежом

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Наиболее часто встречаются: гиперемия лица (приливы крови к лицу) (у 10%

новорожденных, наиболее часто после внутриартериального введения), брадикардия (7%), гипотензия (4%), тахикардия (3%), остановка сердца и отечность (Р/о). Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: застойная сердечная

недостаточность, гиперемия, AV блокада, шок, спазм воронки правого желудочка, наджелудочковая тахикардия и фибриляция желудочков.

Со стороны дыхательной системы:

Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: брадипноэ, бронхиальные хрипы, гиперкапния, угнетение функции дыхания, тахипноэ, респираторный дистресс.

Со стороны пищеварительной системы:

Наиболее часто встречающейся побочной реакцией является диарея (около 2% пациентов). Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: желудочная регургитация, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения:

Наиболее часто встречающейся побочной реакцией является генерализованный тромбогеморрагический синдром (около 1% пациентов). Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: анемия, кровотечение и тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы:

Анурия и гематурия зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Сообщалось о случаях кортикальной пролиферации длинных костей.

Прочие побочные реакции:

Сепсис (у примерно 2% новорожденных), гипокалиемия (около 1%), перитонит, гипогликемия и гиперкалиемия (менее 1%).

При появлении побочных .эффектов дозу препарата следует снизить.

Со стороны дыхательной системы:

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. растворами. Усиливает эффект гипотензивных ЛС (в т.ч. вазодилататоров), а также антикоагулянтов и антиагрегантов.

Фармацевтически несовместим с др. растворами. Усиливает эффект гипотензивных ЛС (в т.ч. вазодилататоров), а также антикоагулянтов и антиагрегантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование алпростадила противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Использование алпростадила противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Вазапростан: Показания

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).

У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при уровне креатинина более 1,5 мг/дл) в/в введение начинают с 20 мкг в течение 2 ч. При необходимости через 2–3 дня разовую дозу увеличивают до 40–60 мкг.

Показания к применению

Облитерирующие заболевания артерий III-IV ст. (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями.

Облитерирующий эндартериит с тяжелой степенью “перемежающейся” хромоты (при невозможной хирургической реваскуляризации нижней конечности), облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно с трофическими нарушениями, васкулит, склеродермия, судороги икроножных мышц, повреждающее влияние физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации.

Необходимость временного поддержания функционирования артериального протока до момента проведения корригирующей операции при врожденных ductus-зависимых пороках сердца у новорожденных (в т.ч. при митральной атрезии, атрезии легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетраде Фалло).

Читайте также:  Адепресс – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

У новорожденных: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко открытого артериального протока.C осторожностью. Острый и подострый инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 6 мес инфаркт миокарда, тяжелая или нестабильная форма стенокардии, декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя), отек легких, выраженные нарушения ритма сердца, бронхообструктивный синдром (тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности), инфильтративные изменения в легких, печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), повышенный риск возникновения кровотечения (язва желудка или 12-перстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.), гемодиализ, (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), сахарный диабет типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пожилых больных). Сопутствующая терапия сосудорасширяющими или антикоагулянтными ЛС.

Состав и форма выпуска

Препарат Алпростадил (Alprostadil) представлен в виде концентрата для приготовления инфузий с составом:

Концентрация алпростадила, мг на 1 ампулу

Ампулы по 0,2 мл, пачки по 10 ампул

При лечении ишемии конечностей внутривенный ввод раствора может осложняться признаками флебита. Специфическое лечение в таком случае не проводится, снизить частоту проявления побочного эффекта может катетеризация центральной вены. Другие возможные негативные действия при лечении Алпростадилом:

Вазапростан лиофилизат пор д/и 20мкг амп N 10

1 амп.

Алпростадил

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Алпростадил (Alprostadil)

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Alprostadil).
• F52,2 Недостаточность генитальной реакции.
• I37,1 Недостаточность клапана легочной артерии.
• I70,2 Атеросклероз артерий конечностей.
• I73,0 Синдром Рейно.
• I73,1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера].
• I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.
• I77,1 Сужение артерий.
• I77,6 Артериит неуточненный.
• I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• Q21,3 Тетрада Фалло.
• Q22,4 Врожденный стеноз трехстворчатого клапана.
• Q23,2 Врожденный митральный стеноз.
• Q24 Другие врожденные аномалии [пороки развития] сердца.
• R25,2 Судорога и спазм.
• Z57,7 Неблагоприятное воздействие производственной вибрации.

(Данные взяты из действующего вещества Alprostadil).
• F52,2 Недостаточность генитальной реакции.
• I37,1 Недостаточность клапана легочной артерии.
• I70,2 Атеросклероз артерий конечностей.
• I73,0 Синдром Рейно.
• I73,1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера].
• I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.
• I77,1 Сужение артерий.
• I77,6 Артериит неуточненный.
• I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• Q21,3 Тетрада Фалло.
• Q22,4 Врожденный стеноз трехстворчатого клапана.
• Q23,2 Врожденный митральный стеноз.
• Q24 Другие врожденные аномалии [пороки развития] сердца.
• R25,2 Судорога и спазм.
• Z57,7 Неблагоприятное воздействие производственной вибрации.

Добавить комментарий