Гемцитабин купить, Цена на Гемцитабин 1002 руб в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок годности

Гематикс, Гемцибин, Гемтаз, Цитогем, Гемцитера, Дерцин, Онкогем, Стригем, Толгецит.

Наименование производителя

Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

При комбинированной терапии гемцитабина и паклитаксела не отмечено изменений в фармакокинетике препаратов.

Показания к применению Гемцитабин

  • местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2;
  • нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адьювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению;
  • местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры);
  • местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержаших препаратов;
  • местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы;
  • местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.

Фармакокинетика

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

Количество периферических клеток крови может снижаться и после прекращения терапии гемцитабина. У пациентов с нарушенной функцией костного мозга лечение следует начинать с осторожностью. Как и при лечении другими цитотоксическими агентами, следует учитывать риск возникновения кумулятивного угнетение костного мозга при назначении гемцитабина с другими препаратами для химиотерапии.

Гемцитабин-Эбеве цены в аптеках Москвы

  • Гемцитабин-Эбеве, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, 1 шт. (EBEWE Pharma, Австрия) 630 . 00 руб
  • Гемцитабин-Эбеве, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мл, 1 шт. (EBEWE Pharma, Австрия) 2,738 . 00 руб

  • Ютека
  • Ютека Москва
    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 20мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 689 . 00 руб
    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 100мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 2,738 . 00 руб

    • Авиценна Фарма
    • Авиценна Фарма Москва
    • Гемцитабин-Эбеве конц. для инфузий 10мг/мл 20мл 613 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве конц. для инфузий 10мг/мл 50мл 1,960 . 00 руб

    • Аптеки Столички
    • Аптеки Столички Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва

    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва

    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб
    Читайте также:  Гинестрил: инструкция по применению антигестагенных таблеток

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 20 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 685 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 50 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,014 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 10 мг/мл 100 мл флакон, 1 шт. (Эбеве Фарма, Австрия) 2,944 . 00 руб

    • Аптечный пункт №1
    • Аптечный пункт №1 Москва
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для раствора для инфузий 10мг/мл 20мл N1 687 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве концентрат для раствора для инфузий 10мг/мл 50мл N1 2,061 . 00 руб
    • Гемцитабин-Эбеве конц для раствора для инфузий (1000мг) 10мг/мл 100мл N1 флак 3,161 . 00 руб

    • Лаборатория Красоты и Здоровья
    • Лаборатория Красоты и Здоровья Москва

    • гемцитабин-эбеве конц для инф 10 мг/мл 20 мл 698 . 00 руб

    • Интернет-аптека “Еврофарм”
    • Интернет-аптека “Еврофарм” Москва
    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 20мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 997 . 00 руб

    • МАРС
    • МАРС Москва
    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 20мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 997 . 00 руб

    • МАРС
    • МАРС Москва
    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 20мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 1,099 . 00 руб

    • МАРС
    • МАРС Москва
    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 20мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 1,168 . 00 руб
    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 100мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 4,493 . 00 руб

    • АСНА
    • АСНА Москва
    • Гемцитабин-Эбеве конц. для инфузий 10мг/мл 50мл 2,424 . 90 руб

    • Аптеки Столички
    • Аптеки Столички Москва
    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 100мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 2,759 . 00 руб

    • Авиценна Фарма
    • Авиценна Фарма Москва

    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 100мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 2,868 . 00 руб

    • Авиценна Фарма
    • Авиценна Фарма Москва
    • ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 10мг/мл 100мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Эбеве Фарма (Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)) 2,928 . 00 руб

    • Лаборатория Красоты
    • Лаборатория Красоты Москва
  • Показано 31 из 31 аптека Москвы
    По вашему запросу Гемцитабин-Эбеве в аптеках Москвы всего найдено 73 лекарственных препарата

    Показано 31 из 31 аптека Москвы
    По вашему запросу Гемцитабин-Эбеве в аптеках Москвы всего найдено 73 лекарственных препарата

    Особые указания

    При проявлении симптомов апластической анемии, вызванной средством Гемцитабин Медак нужно сделать паузу в лечении либо совершить корректировку дозы. В основном, подобное состояние краткосрочное и редко требует вмешательства в курс терапии.

    Употребление алкогольных напитков, а также уже приобретенный цирроз или гепатит печени повышает опасность возникновения печеночной недостаточности.

    Учащение введения препарата, а также пролонгация инъекции влияют на повышение токсичности.

    Из-за риска развития бесплодия на фоне приема препарата, мужчинам желательно позаботиться о сохранении спермы путем специальной заморозки до начала лечения.

    В период прохождения курса лечения лиофилизатом необходимо воздержаться от работы и занятий, требующих концентрации и быстрой оценки происходящего.

    Отдельных клинических исследований на предмет взаимодействий препарата не проводилось.

    Показания к применению

    Рак мочевого пузыря. Гемцитабин Амакс в комбинации с цисплатином показан для лечения больных локально рецидивирующий или метастатический рак мочевого пузыря.

    Рак поджелудочной железы. Гемцитабин Амакс показан для лечения пациентов с локально прогрессирующими или метастатическим аденокарциномами поджелудочной железы.

    Немелкоклеточным раком легких. Гемцитабин Амакс в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легких. Гемцитабин Амакс качестве монотерапии показан для лечения пациентов пожилого возраста и пациентов с другим функциональным статусом.

    Рак яичников. Гемцитабин Амакс в комбинации с карбоплатином показан для лечения пациентов с локально прогрессирующей или метастатической эпителиальной карциномы яичников. Гемцитабин Амакс показан для лечения пациентов с рецидивом эпителиальной карциномы яичников после периода ремиссии, составлял не менее 6 месяцев, после предшествующей терапии первой линии препаратами платины.

    Рак молочной железы. Гемцитабин Амакс в комбинации с паклитакселом показан для лечения больных неоперабельной, локально рецидивирующий или метастатическим раком молочной железы после предыдущей адъювантной / неоадъювантной химиотерапии. Перед химиотерапией назначается антрациклин, если нет противопоказаний.

    Рак желчных протоков. Гемцитабин Амакс показан для лечения больных раком желчных протоков.

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    Период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

    Показаниями к применению препарата

    – местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2;

    – нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению;

    – местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры);

    – местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержащих препаратов;

    – местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы;

    – местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.

    Противопоказаниями к применению препарата

    являются: гиперчувствительность; беременность, период лактации; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

    С осторожностью: печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

    на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай).

    Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость, бессонница.

    Фармакологическое действие

    Гемцитабин относится к противоопухолевым средствам и является антиметаболитом из группы пиримидина. Главный компонент препарата способен подавлять синтез ДНК в опухолевой клетке, что тормозит ее дальнейшее развитие.

    Максимальная концентрация действующего вещества достигается в организме через 5 минут после укола. Лекарство выводится из организма с мочой.

    Гемцитабин относится к противоопухолевым средствам и является антиметаболитом из группы пиримидина. Главный компонент препарата способен подавлять синтез ДНК в опухолевой клетке, что тормозит ее дальнейшее развитие.

    Способ применения

    Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
    При раке шейки матки (местнораспространенном или метастатическом) проводится комбинированная терапия. При местнораспространенном раке при последовательной химио- и лучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводят в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации.
    При местнораспространенном раке при одновременной химио- и лучевой терапии гемцитабин вводят 1 раз в неделю за 1-2 ч до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2.

    Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
    При раке шейки матки (местнораспространенном или метастатическом) проводится комбинированная терапия. При местнораспространенном раке при последовательной химио- и лучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводят в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации.
    При местнораспространенном раке при одновременной химио- и лучевой терапии гемцитабин вводят 1 раз в неделю за 1-2 ч до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2.

    Читайте также:  Криптоспермия: причины, диагностика, лечение и факторы риска

    Фармакокинетика

    При введении гемцитабина в виде инфузии длительностью 30 мин дозой 1 г/м2 при снижении значений клиренса не требуется снижение дозы препарата как у мужчин, так и у женщин.
    Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2.
    Выводится главным образом почками (99%) и менее 1% – через кишечник. Менее 10% препарата выводится почками в неизмененном виде.
    При режиме введения один раз в неделю гемцитабин не аккумулируется в организме.

    Показаниями к применению препарата Гемцитабин-Актавис являются:
    – местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2;
    – нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению;
    – местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры);
    – местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержащих препаратов;
    – местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы;
    – местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.

    Гемцитабин 38мг/мл (1г)

    ГЕМЦИТАБИН

    Торговое название: Гемцитабин

    Международное непатентованное название: ГЕМЦИТАБИН (Gemcitabine).

    Описание: белый или почти белый порошок в виде слоя или отдельных агрегатов или легкосыпучий порошок.

    Состав: каждый флакон объемом 10 мл содержит:

    активное вещество: гемцитабин (в виде гемцитабина гидрохлорида) – 200 мг;

    вспомогательные вещества: маннит, натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата).

    Каждый флакон объемом 50 мл содержит активное вещество: гемцитабин (в виде гемцитабина гидрохлорида) – 1000 мг; вспомогательные вещества: маннит, натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата).

    Лекарственная форма: порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевые средства. Антиметаболиты. Аналоги пиримидина.

    Код АТХ: L01BC05 – ГЕМЦИТАБИН

    Фармакологические свойства

    Цитотоксическая активность в отношении культур клеток

    Гемцитабин проявляет выраженный цитотоксический эффект против ряда культивируемых мышиных и человеческих раковых клеток. Гемцитабин действует фазоспецифично, в первую очередь, убивая клетки, находящиеся в стадии синтеза ДНК (S-фаза) и, при определенных условиях, останавливает переход клеток через границу G1/S фаз. Цитотоксический эффект гемцитабина in vitro зависит от концентрации и времени.

    Противоопухолевая активность на доклинических моделях

    На животных моделях рака, была показана зависимость противоопухолевой активности гемцитабина от частоты применения. Ежедневное назначение препарата вызывало высокую частоту летальных случаев среди животных при низкой противоопухолевой активности. Однако, при назначении гемцит каждые третьи или четвертые сутки в дозах ниже летальных, препарат проявлял значительную противоопухолевую активность относительно абинаширокого спектра опухолей у мышей.

    Внутриклеточный метаболизм и механизм действия: гемцитабин (dFdC), являясь антиметаболитом пиримидина, метаболизируется внутри клетки нуклеозидкиназой с образованием активных дифосфатных (dFdCDP) и трифосфатных (dFdCTP) нуклеозидов. Цитотоксический эффект препарата достигается благодаря подавлению синтеза ДНК по двум механизмам: с помощью dFdCDP и dFdCTP. В первом случае, dFdCDP ингибирует рибонуклеотидредуктазу, которая является единственным катализатором реакций образования дезоксинуклеозидтрифосфатов (dCTP), необходимых для синтеза ДНК. Это приводит к снижению дезоксинуклеозидов в целом и, в особенности, dCTP. Во втором случае, dFdCTP конкурирует с dCTP за встраивание в ДНК (самопотенцирование).

    Также небольшие количества гемцитабина могут встраиваться и в РНК. Таким образом, сниженная внутриклеточная концентрация dCTP усиливает встраивание dFdCTP в ДНК. ДНК-полимераза эпсилон не способна удалить гемцитабин и репарировать нити растущей ДНК. После встраивания гемцитабина в ДНК к растущей цепи присоединяется еще один нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК (экранированный обрыв цепи) и запрограммированной гибели клетки (апоптоз).

    В клиническом испытании на пациентах с распространенным или метастатическим уротелиальным переходно-клеточным раком было показано отсутствие различий линии терапии гемцитабин / цисплатин относительно метотрексат / винбластин / адриамицин /циспластин терапии (MVAC) в сроках медианы выживаемости (12,8 и 14,8 месяцев соответственно, р=0,547), времени до прогрессирования болезни (7,4 и 7,6 месяцев соответственно, р=0,842) и частоте ответа (49,4% и 45,7% соответственно, р=0,512). Однако токсический профиль у комбинации гемцитабина и цисплатина был лучше, чем у MVAC.

    Рак поджелудочной железы

    В рандомизированном клиническом испытании на пациентах с распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы гемцитабин показал более высокую статистически значимую частоту ответа, чем 5-фторурацил (23,8% и 4,8% соответственно, р=0,0002). Статистическую значимость имели также увеличение времени до прогрессирования от 0,9 до 2,3 месяцев (лог-ранговое р

    Немелкоклеточный рак легкого

    В рандомизированном клиническом испытании на пациентах с локально распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) гемцитабин в комбинации с цисплатином показал более высокую статистически значимую частоту ответа, чем монотерапия цисплатином (31,0% и 12,0% соответственно, р

    В другом рандомизированном клиническом испытании на пациентах с IIIВ или IV стадией НМРЛ гемцитабин в комбинации с цисплатином показал более высокую статистически значимую частоту ответа, чем комбинация цисплатина с этопозидом (40,6% и 21,2% со ответственно, р=0,025). Было выявлено статистически значимое увеличение времени до прогрессирования от 4,3 до 6,9 месяцев (р=0,014) у пациентов, получавших гемцитабин / цисплатин, в сравнении с терапией этопозид / цисплатин. В обоих испытаниях переносимость основной и контрольной линий терапии была сравнимой.

    В рандомизированном клиническом испытании пациенты с распространенным эпителиальным раком яичников, с рецидивом как минимум 6 месяцев после завершения платиновой терапии, были рандомизированы для лечения гемцитабином и карбоплатином (ГКб) или карбоплатином (Кб). Статистически значимое увеличение времени до прогрессии заболевания с 5,8 до 8,6 месяцев (лог-ранговое р=0,0038) было обнаружено у пациентов группы ГКб в сравнении с группой Кб. Разница в частоте ответа составляла 47,2% в ГКб в сравнении с 30,9% в Кб (р=0,0016) и медиана выживаемости – 18 месяцев (ГКб) против 17,3 (Кб) (р=0,73).

    В рандомизированном клиническом испытании на пациентах с неоперабельным, локально распространенным или метастатическим раком молочной железы с рецидивом после адъювантной/неадъювантной химиотерапии, гемцитабин в комбинации с паклитакселом показал более высокое статистически значимое увеличение времени до документированного прогрессирования заболевания с 3,98 до 6,14 месяцев (лог-ранговое р=0,0002), чем моно терапия паклитакселом. Абсолютная выживаемость составила 18,6 месяцев против 15,8 месяцев (лог-ранговое р=0,0489, HR 0,82) у пациентов группы гемцитабин / паклитаксел в сравнении с пациентами группы паклитаксел и абсолютной частотой ответа 41,1% и 26,2% соответственно (р=0,0002).

    Фармакокинетика

    Пик плазменной концентрации (в течение 5 минут после окончания инфузии) составляет 3,2-45,5 мкг/мл. Концентрация исходного соединения в плазме после введения 1000 мг/м 2 /30 минут превышает 5 мкг/мл в течение 30 минут после окончания инфузии и в течение часа остается выше уровня 0,4 мкг/мл.

    Объем распределения гемцитабина в центральном компартменте составляет от 12,4 л/м 2 у женщин и 17,5 л/м 2 у мужчин (индивидуальная вариабельность равна 91,1%). Объем распределения в периферическом компартменте составляет 47,41 л/м 2 . Объем периферического компартмента не зависит от пола. Гемцитабин незначительно связывается с белками плазмы.

    Период полувыведения колеблется от 42 до 94 минут в зависимости от возраста и пола. Для рекомендуемой дозы период элиминации гемцитабина должен составлять от 5 до 11 часов с момента начала инфузии. Гемцитабин не аккумулируется при введении одного раза в неделю.

    Гемцитабин быстро метаболизируется цитидиндезаминазой в печени, почках, крови и других тканях. В результате внутриклеточного метаболизма гемцитабина образуются гемцитабин моно-, ди- и трифосфаты (dFdCMP, dFdCDP and dFdCTP) из которых dFdCDP и dFdCTP считаются активными. Данные внутриклеточные метаболиты не обнаруживаются в плазме и моче. Первичный метаболит 2′-дезокси-2′, 2′-дифторуридин (dFdU) не активен и обнаруживается в плазме и моче.

    Системный клиренс колеблется от 29,2 л/ч/м 2 до 92,2 л/ч/м 2 в зависимости от пола и возраста (индивидуальная вариабельность равна 52,2%). Клиренс у женщин примерно на 25% ниже, чем у мужчин. С возрастом клиренс гемцитабина снижается у мужчин и женщин. При низком значении клиренса, как у мужчин, так и у женщин не требуется снижение рекомендованной дозы гемцитабина 1000 мг/м 2 в течение 30-ти минутной инфузии.

    Менее 10% введенной внутривенно дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного препарата. Почечный клиренс составляет от 2 до 7 л/ч/м.

    В течение недели после введения гемцитабина, выводится от 92% до 98% дозы препарата: 99% с мочой (преимущественно в виде dFdU) и 1% с фекалиями.

    Читайте также:  Граммидин детский – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

    Данный метаболит обнаруживается в мононуклеарных клетках периферической крови и представленные ниже данные относятся к указанным клеткам. Внутриклеточная концентрация возрастает пропорционально вводимой дозе гемцитабина. При введении от 35 до 350 мг/м 2 /30 минут, стационарная концентрация составляет 0,4-5 мкг/мл. При превышении плазменной концентрации гемцитабина 5 мкг/мл, внутриклеточный уровень dFdCTP перестает возрастать, что говорит о его насыщаемости в данных клетках. Период полувыведения равен 0,7-12 часов.

    Пик плазменной концентрации (3-5 минут после окончания 30-ти минутной инфузии, 1000 мг/м 2 ): 28-52 мкг/мл. Минимальная концентрация после введения препарата один раз в неделю: 0,07-1,12 мкг/мл без видимой аккумуляции.

    Трехфазная кривая изменения концентрации в плазме во времени, средний период полу выведения в конечной фазе – 65 часов (диапазон 33-84 часов).

    Образование dFdU из исходного вещества: 91-98%.

    Средний объем распределения в центральном компартменте: 18 л/м 2 (диапазон 11-22 л/м 2 ). Среднее значение объема распределения в равновесной фазе (Vss): 150 л/м 2 (диапазон 11-22 л/м 2 ). Распространение в тканях: широкое. Средний кажущийся клиренс: 2,5 л/ч/м 2 (диапазон 1-4 л/ч/м 2 ). Весь метаболит выводится с мочой.

    Комбинированная терапия гемцитабином и паклитакселом

    Комбинированная терапия не оказывает влияния на фармакокинетику гемцитабина и паклитаксела.

    Комбинированная терапия гемцитабином с карбоплатином

    Комбинированная терапия с карбоплатином не оказывает влияния на фармакокинетику гемцитабина.

    Легкая и средняя степень почечной недостаточности (GFR от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает значительного воздействия на фармакокинетику гемцитабина.

    Показания к применению

    Ø лечение локально распространенного или метастатического рака мочевого пузыря в комбинации с цисплатином.

    Ø лечение локально распространенной или метастатической аденокарциномы поджелудочной железы.

    Ø первая линия терапии локально распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) в комбинации с цисплатином. Монотерапия гемцитабином возможна у пожилых пациентов или пациентов с функциональным статусом 2.

    Ø лечение локально распространенного или метастатического эпителиального рака яичника в комбинации с карбоплатином у пациентов с рецидивом спустя как минимум 6 месяцев безрецидивного периода после завершения первой линии платиновой терапии.

    Ø комплексное лечение с паклитакселом нерезектабельного локально распространенного или метастатического рака молочной железы у пациентов с рецидивом после адъювантной / неадъювантной химиотерапии. Первичная терапия должна включать антрациклин, при отсутствии противопоказаний.

    Способ применения и дозы

    Гемцитабин может назначаться только врачом химиотерапевтического отделения, специализирующимся в противоопухолевой терапии.

    Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.

    Рекомендуемая доза 1000 мг/м 2 в течение 30 минут. Препарат вводят на 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Рекомендуемая доза цисплатина 70 мг/м 2 на 1 или 2 день после гемцитабина каждого 28-дневного цикла. Затем данный 4-ех недельный цикл повторяется. Возможно уменьшение дозы с каждым новым циклом или во время цикла исходя из уровня токсичности препарата у пациента.

    Рак поджелудочной железы

    Рекомендуемая доза 1000 мг/м в течение 30 минут. Препарат вводят один раз в неделю в течение 7 недель, с последующим недельным перерывом. Дальнейшие циклы должны состоять из 4-х недель, в которых препарат вводят один раз в неделю в течение первых 3 недель подряд. Возможно уменьшение дозы с каждым новым циклом или во время цикла исходя из уровня токсичности препарата у пациента.

    Немелкоклеточный рак легкого

    Рекомендуемая доза 1000 мг/м 2 в течение 30 минут. Препарат вводят один раз в неделю в течение 3 недель, с последующим недельным перерывом. Затем данный 4-х недельный цикл повторяют. Возможно уменьшение дозы с каждым новым циклом или во время цикла исходя из уровня токсичности препарата у пациента.

    Рекомендуемая доза 1250 мг/м 2 в течение 30 минут. Препарат вводят на 1 и 8 день 21-дневного цикла. Возможно уменьшение дозы с каждым новым циклом или во время цикла исходя из уровня токсичности препарата у пациента. Доза цисплатина 75-100 мг/м 2 один раз в течение 3 недель.

    Рекомендованная доза препарата – 1250 мг/м 2 в 1 и 8 дни (цикл 21 день) в сочетании с паклитакселом, который вводится до гемцитабина в дозе 175 мг/м 2 в 1 день каждого 21-дневного цикла внутривенно капельно примерно в течение 3 часов. Возможно уменьшение дозы с каждым новым циклом или во время цикла исходя из уровня токсичности препарата у пациента. Абсолютное количество гранулоцитов у пациента перед началом терапии гемцитабин / паклитаксел должно составлять не менее 1500×10 6 /л.

    Рекомендованная доза препарата – 1000 мг/м 2 в 1 и 8 дни (цикл 21 день) в сочетании с карбоплатином в дозе, соответствующей AUC 4,0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Возможно уменьшение дозы с каждым новым циклом или во время цикла исходя из уровня токсичности препарата у пациента.

    Мониторинг токсичности и изменения дозы по причине токсичности

    Коррекция дозы по причине негематологической токсичности

    Следует проводить периодический медицинский осмотр, а также контроль печеночной и почечной функции для определения негематологической токсичности. Возможно уменьшение дозы с каждым новым циклом или во время цикла исходя из уровня токсичности препарата у пациента. В случае возникновения тяжелой (степень 3 или 4) негематологической токсичности, за исключением тошноты/рвоты, лечащий врач должен отложить лечение или снизить дозу препарата.

    Корректировка дозы цисплатина, карбоплатина и паклитаксела осуществляется согласно инструкциям по применению указанных препаратов.

    Коррекция дозы по причине гематологической токсичности

    Перед каждым введением гемцитабина по любому показанию у пациентов следует проводить контроль уровня тромбоцитов и гранулоцитов. Перед началом цикла абсолютное количество гранулоцитов должно составлять не менее 1500×10 6 /л и тромбоцитов – 100000х10 6 /л.

    В течение цикла

    Коррекция дозы гемцитабина в течение цикла следует проводить согласно следующим таблицам:

    Коррекция дозы гемцитабина в течение цикла при раке мочевого пузыря, НМРЛ и раке поджелудочной железы, монотерапия или в комбинации с цисплатином

    Абсолютное количество гранулоцитов (х10 6 /л)

    Количество тромбоцитов (х10 6 /л)

    Процент от стандартной дозы гемцитабина (%)

    Данный метаболит обнаруживается в мононуклеарных клетках периферической крови и представленные ниже данные относятся к указанным клеткам. Внутриклеточная концентрация возрастает пропорционально вводимой дозе гемцитабина. При введении от 35 до 350 мг/м 2 /30 минут, стационарная концентрация составляет 0,4-5 мкг/мл. При превышении плазменной концентрации гемцитабина 5 мкг/мл, внутриклеточный уровень dFdCTP перестает возрастать, что говорит о его насыщаемости в данных клетках. Период полувыведения равен 0,7-12 часов.

    Применение при нарушениях функции печени

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Взаимодействие

    Иммунодепрессанты (хлорамбуцил, меркаптопурин, азатиоприн, циклофосфамид, ГКС, циклоспорин) увеличивают риск появления инфекций.

    Лучевая терапия, проводимая параллельно, усиливает угнетение костного мозга. Проводимая лучевая терапия при раке легких вызывала токсичность в виде эзофагита и пневмонии, угрожавших жизни больного.

    При одновременном применении вирусных вакцин препарат снижает выработку антител.

    Гематикс, Гемцибин, Гемтаз, Цитогем, Гемцитера, Дерцин, Онкогем, Стригем, Толгецит.

    Гемцитабин (Gemcitabine)

    Возврат НДС (TAX-FREE, Такс-Фри) в аэропорту (до 17%)!

    Особые меры безопасности

    К работе с цитотоксическими препаратами беременный женский персонал не допускается. Восстановление препарата должно осуществляться персоналом, который прошел соответствующую подготовку. Операции следует проводить в специальной зоне. Рабочая поверхность должна быть покрыта промокательной бумагой на пластиковой основе одноразового использования. Работать следует в защитных перчатках, масках и одежде. Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Если этого избежать не удалось, глаз немедленно тщательно промывают водой.

    При использовании всех шприцев и систем следует пользоваться переходниками “Luer”. Рекомендуется пользоваться иглами с большим диаметром канала, позволяет минимизировать давление и образования аэрозолей. Последнее также можно минимизировать, используя выпускную иглу.

    С инструментами, используемыми для восстановления гемцитабин, следует работать с осторожностью. Неиспользованный сухой продукт или загрязненные материалы помещают в мешок для опасных отходов. Острые предметы (иглы, шприцы, флаконы и др.) Помещают в соответствующий надежно зафиксирован контейнер. Персонал, осуществляющий сбор и удаление этих отходов, должен быть информирован о связанных с этим риски. Отходы сжигают. Любые количества неиспользованных растворов смывают в канализацию обильным количеством воды.

    Мутагенез . В биологическом испытании in vivo гемцитабин наносил цитогенетических изменений. При изучении влияния лимфомой мыши (L5178Y) иn vitro гемцитабин вызывал прямую мутацию.

  • Добавить комментарий