Даклатасвир: инструкция к лечению, как принимать таблетки

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

  • беременным женщинам;
  • в период лактации;
  • пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
  • индивидуальная непереносимость одного из веществ;
  • если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

Где купить Даклатасвир

  1. Даклинза (оригинал) – от 100.000 рублей за упаковку;

Daclavirocyrl (Египет) – 1500 рублей за упаковку;

NatDac (Индия) — 2500 рублей за упаковку;

  • Daclahep (Индия) — 2000 рублей за упаковку.
  • Как видно цена дженериков значительно ниже той, по которой даклатасвир официально можно купить в аптеках. Однако дженерики ввиду патентных обязательств не продаются официально, поэтому на сегодняшний день просто купить их в аптеке невозможно, что не мешает приобрести их у поставщиков, например, на нашем замечательном форуме.

    Daclavirocyrl (Египет) – 1500 рублей за упаковку;

    Стоимость противовирусных препаратов из Индии

    Индийские лекарства рассчитаны на все слои населения, поэтому их стоимость доступна практически для каждого. Их покупка обойдется в несколько раз дешевле, нежели приобретение оригинальной продукции. Для прохождения полноценного курса терапии оригинальным препаратом, пациенту потребуется около 2000 тысяч долларов США. Аналоговые препараты гораздо дешевле, и при этом имеют такую же химическую формулы и эффективность


    Хранить их следует в местах, защищенных от проникновения детей. Так же, температура в таких помещениях не должна превышать 30 градусов тепла. Комната не должна быть сильно увлажнена. Кроме того, нельзя допускать, чтобы на упаковку попадали прямые солнечные лучи.

    Фармакологическое действие

    Средства, применяемые для лечения гепатита С, в основном препятствуют размножению возбудителя заболевания. «Даклатасвир» блокирует функции неструктурного белка 5А, которому принадлежит ключевая роль в самовоспроизведении вирусной РНК. Механизм воздействия на репликацию сложен, не до конца изучен.

    Создание новых поколений вирусов становится возможным благодаря тому, что они используют структуры клеток для копирования своей генетической информации. Даклатасвир блокирует репликацию РНК и сборку новых вирионов гепатита С — два важнейших процесса в жизненном цикла внутриклеточного паразита.

    «Даклатасвир» наиболее эффективно парализует работу белка 5A в комбинации с другими противовирусными средствами. Монотерапия препаратом не используется. Главная причина — огромное количество мутаций у вирусов HCV, которые быстро приводят к появлению резистентных штаммов (устойчивых к лечению).

    • лицам, возраст которых меньше 18 лет;
    • беременным женщинам и мамам, у которых дети на грудном вскармливании (лактационный период);
    • при повышенной чувствительности организма к действующему веществу «Даклатасвира»;
    • запрещен для использования в режиме монотерапии в связи с неэффективностью такого лечения.

    Дозировка и методы применения

    Как правильно принимать «Совалди»? Оригинальное лекарство и дженерики выпускаются в форме таблеток, в которых содержится по 400 мг активных веществ. Они покрыты защитной оболочкой, которая растворяется в желудочной среде. Оптимальные условия хранения таблеток – 15-30 °C. Рекомендованная доза лекарства – 1 таблетка в сутки. Пить «Софосбувир» нужно во время одного из приемов пищи.

    Монотерапия «Совалди» не дает желаемого терапевтического эффекта – его необходимо сочетать с ингибиторами РНК-полимеразы NS5A.

    Средняя продолжительность лечения составляет 12 недель. Но при отсутствии вирусологического ответа терапия продлевается еще на 12 недель. Полугодовое лечение чаще назначается пациентам, страдающим циррозом и фиброзом печени, при которых организм испытывает избыточную вирусную нагрузку.


    Как правильно принимать «Совалди»? Оригинальное лекарство и дженерики выпускаются в форме таблеток, в которых содержится по 400 мг активных веществ. Они покрыты защитной оболочкой, которая растворяется в желудочной среде. Оптимальные условия хранения таблеток – 15-30 °C. Рекомендованная доза лекарства – 1 таблетка в сутки. Пить «Софосбувир» нужно во время одного из приемов пищи.

    Применения и дозы

    Для расчета терапевтических дозировок медикаментов следует учитывать текущее состояние организма пациента, его возраст, характер течения патологии и степень восприимчивости к действию тех или иных компонентов состава лекарственной формы.

    Для достижения максимально быстрого и эффективного результата лечения необходимо доверить составление схем и комбинаций терапии опытному специалисту.

    Передозировка, комплектация медикаментов

    С момента введения Софосбувира и Даклатасвира в медицинскую практику и по текущий момент времени специалистом ничего не известно о случаях медикаментозного отравления этими веществами. Тем ни менее, утверждать, что подобной ситуации не возникнет, нельзя. Поэтому, если человек замечает характерные для этого состояния симптомы или у него есть подозрения на передозировку, рекомендуется срочно обратиться к врачу за помощью. Обычно проводится стандартная процедура в виде дезинтоксикационной терапии. Антидота не существует.

    Комплектуются препараты Даклатасвира и Софосбувира по стандарту. Герметичные пластиковые флаконы с таблетками, фирменная упаковка и инструкция по применению.

    Самостоятельно без консультации со специалистом изменять дозировку препаратов нельзя. Коррекция проводится в крайне редких случаях, если для этого есть веские показания. При необоснованном уменьшении дозы или отказе от приема лекарств на какое-то время, достигнутый эффект может быть утерян и лечение не принесет положительного результата. Если доза, наоборот, будет слишком завышенной, то есть риск медикаментозного отравления.

    Как принимать софосбувир и даклатасвир

    Для лечения гепатита C используется несколько терапевтических схем, основой которых являются противовирусные средства нового поколения. В их составе присутствует несколько типов активных компонентов, к которым относится софосбувир, даклатасвир, велпатасвир и ледипасвир. Примечательно, что ни одно из указанных веществ не используется в монотерапии. Достичь высоких результатов лечения удается только при совместном использовании 2 компонентов, одним из которых является софосбувир. К наиболее эффективным вариантам относится комбинация софосбувира и даклатасвира, позволившая полностью исключить применение небезопасных интерферонов. Однако гарантировать высокие результаты можно только при соблюдении инструкции и рекомендаций врача, который проведет диагностику, разработает схему лечения и расскажет, как правильно пить софосбувир и даклатасвир.

    Читайте также:  Мигрирующий тромбофлебит и его симптомы

    Для лечения гепатита C используется несколько терапевтических схем, основой которых являются противовирусные средства нового поколения. В их составе присутствует несколько типов активных компонентов, к которым относится софосбувир, даклатасвир, велпатасвир и ледипасвир. Примечательно, что ни одно из указанных веществ не используется в монотерапии. Достичь высоких результатов лечения удается только при совместном использовании 2 компонентов, одним из которых является софосбувир. К наиболее эффективным вариантам относится комбинация софосбувира и даклатасвира, позволившая полностью исключить применение небезопасных интерферонов. Однако гарантировать высокие результаты можно только при соблюдении инструкции и рекомендаций врача, который проведет диагностику, разработает схему лечения и расскажет, как правильно пить софосбувир и даклатасвир.

    Даклатасвир: инструкция к лечению, как принимать таблетки

    Даклатасвир (Daclatasvir) – это инновационный компонент противовирусной терапии, он разработан для угнетения размножения инфекции. Благодаря новой разработанной схеме приема таких лекарств, пациентам удается полностью избавиться от вируса гепатита С.

    Вспомогательные вещества

    Кроме основного компонента, указанное вещество дополнено

    • стеаратом магния;
    • диоксидом кремния;
    • кросскармелозой натрия;
    • целлюлозой.

    Форма выпуска и назначение

    Курс лечения требует от трех упаковок препаратов, содержащих активное вещество. Если вирус уже усилен прежним неудавшимся лечением, его длительность составит 24 вместо 12 недель и необходимо будет вдвое больше таблеток.

    Фармакодинамика

    Вещество daclatasvir синтезировано для ингибирования (угнетения) специфического белка NS5A. Синтез этого соединения и его включение в структуру вируса без лечения происходит следующим образом: происходит дублирование информации с нити РНК вируса и повторение материнской структуры. Можно сравнить процесс копирования с нанизыванием бусин по схеме, в котором точно повторяется схема и каждый компонент попадает на свое место. Если их этого процесса изымается одна или несколько составляющих, повторения узора не получится, а значит, и функционировать система не сможет. Описанный процесс носит название репликации, благодаря ему возрастает число вирусов.

    Самостоятельно данный компонент не назначается, практикуется только комплексное использование. Оригинальный комплексный медикамент, который включает в себя даклатасвир, известен под торговой маркой Даклинза. Он выпускается американской фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb, кратко именуемой BMS.

    Фармакокинетика

    Удобные для приема таблетки позволяют не зависеть от медицинских учреждений, а после обследования и получения назначения приступить к лечению в привычных условиях. Обычно в таблетке содержится 60 мг активного вещества, для увеличения суточной дозы приема до 90 мг предусмотрена форма выпуска по 30 мг. Фармакокинетика указанной дозы проводилась относительно пациентов легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Данные сравнивались с результатами применения для пациентов без осложнений. Результат исследований показал отсутствие необходимости снижения дозировки при наличии печеночной недостаточности.

    Показания к применению

    Клинические испытания показывают целесообразность использования лекарств больными с первого по четвертый генотип инфекции. Назначение основано на понимании специфики воздействия. Такое действие называется прямым, ежедневный прием создает в организме больного специфическую среду. Она действует губительно только на определенные соединения и обычно не наносит ущерба организму пациента. Соединение распадается и успешно выводится, успевая оказать действие на причину болезни: нарушается процесс репликации РНК, сборка вирусных частиц.

    Определение генотипа производится при проверке на наличие инфекции. Это может быть тест на антитела к HCV или исследование методом ПЦР реакции. Первый способ более доступный и недорогой. Второй позволяет проанализировать участок РНК цепочки, чтобы безошибочно выявить причину заболевания. Вместе с этим определяется уровень вирусной инфекции.

    Изучая состав и инструкцию, можно сделать вывод о возможности использования. Более глубокое понимание процесса терапии можно получить, изучая особенности вируса HCV. Он вызывает острый гепатит С, переходящий в хроническую стадию (ХВГС).

    • Данная инфекция так успешно противостоит иммунной системе человека благодаря работе неструктурного белка. Он защищает вирусную структуру, но только его блокирование не приводит к выздоровлению;
    • Заболевание опасно возможностями трансформации структуры возбудителя болезни. Оказавшись в неблагоприятной среде, создаваемой препаратами, вирус трансформируется, он переходит в более устойчивую форму.

    Понимание степени угрозы повлекло исследования, доказавшие необходимость использования нескольких компонентов параллельно в рамках терапевтического воздействия. Согласно медицинской инструкции можно подобрать идеально подходящее сочетание компонентов для воздействия.

    Инструкция по применению, дозировка

    Показан к использованию в составе терапевтической схемы, предложено несколько вариантов назначения в соответствии с генотипом. Для воздействия на первый генотип инфекции необходимо комбинировать с софосбувиром. При наличии в анамнезе цирроза, носительства ВИЧ предлагается добавлять к приему рибивирин, ледипасвир, интерферон альфа. Поскольку инструкция по применению на русском не может описать всех вариантов, приводятся схемы использования лекарства.

    Второй, третий и четвертый предполагает использование тех же компонентов, в различном сочетании и при варьирующейся длительности приема. Прохождение диагностики перед приемом лечения обязательно, оно дает доктору всю информацию для:

    • Подбора компонентов, схема приема составляется гепатологом;
    • Возможности принимать терапию, компоненты расщепляются, продукты распада выводятся из организма, и сбой этого процесса может вызвать осложнения;
    • Прогнозирования результатов и длительности приема.

    Изменение дозировки

    Менять дозировку, переносить дату начала курса или сокращать лечение не рекомендуется.

    Противопоказания

    Убедительных данных относительно противопоказаний к приему некоторыми группами пациентов нет. Так, изучение возможности назначения пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста не дали отрицательного ответа. Но клинических испытаний, которые бы подтвердили возможность такого использования, тоже не было.

    Проверка возможности использования при лактации проводилась на животных. Изучение проникновения компонентов противовирусной терапии при лактации в молоко дали положительный ответ. Негативного воздействия на организм детеныша не показали. При этом свою рекомендацию относительно указанных групп больных американские ассоциации по терапии гепатита уже дали. Они одобрили возможность использования оригинальных препаратов. Возможно, такой же вердикт будет вынесен относительно возможности назначения дженериков.

    Читайте также:  Валокордин Доксиламин: инструкция по применению, отзывы врачей

    Внимание:

    Цирроз не является противопоказанием, в полном описании к лекарству есть рекомендации относительно приема такими пациентами. В них указывается компонентный состав такого воздействия в зависимости от генотипа инфекции.

    Возможна индивидуальная чувствительность к любому из компонентов, которые есть в составе лекарства.

    Взаимодействие с другими медикаментами

    Ознакомление с информацией о противопоказаниях позволяет предупредить нежелательное развитие событий. Лекарства с компонентом daclatasvir, инструкция к которому приводится, не могут быть совмещены с:

    • противоэпилептическими средствами, такими как Фенобарбитал, Карбамазепин или Фенитоин;
    • глюкокортикостероидом дексаметозоном;
    • фитопрепаратами на основе зверобоя;
    • такими антибиотиками как Рифапентином или Рифампицин;
    • Как и другие компоненты, он не совместим с глюкокортикостероидом дексаметозоном.

    Указанные средства могут снижать эффективность лекарства. По мере изучения список дополняется, потому важно сообщить доктору обо всем, что принимается на данном этапе.

    Внимание:

    На время приема курса терапии не рекомендован прием алкоголя. Энтеросорбенты снижают содержание лекарства в крови.

    Побочные эффекты в инструкция по применению даклатасвира

    Клинические исследования и несколько лет опыта практического использования позволили производителю обобщить вероятность нежелательный проявлений. Они встречаются редко, обычно пациенты отзываются о заметном улучшении самочувствия уже в начале терапии. Наличие нарушений в работе органов и индивидуальной непереносимости, может вызывать:

    • Мигрень, бессонницу, головную боль;
    • Со стороны психологического воздействия раздражительность, апатию, депрессию;
    • Может проявиться судорогами, мигренями и головными болями;
    • Возникают сбои работы пищеварительной системы, рвота, диарея, запор.

    Возникать такие проявления могут сразу после начала курса, в его середине или конце. Изучение компонентов воздействия продолжаются и сейчас, возможно внесение уточнений в описание противопоказаний и вероятности их возникновения.

    Совместный прием усиливает побочные проявления, важно сообщать об изменениях самочувствия при первых проявлениях. Назначение рибивирина обычно провоцирует наибольшие изменения побочной симптоматике.

    Как покупать даклатасвир

    В России продаются доступные аналоги первично разработанного лекарства даклинза, которые содержат даклатасвир. Выпуск дженериков был ориентирован на неплатежеспособных носителей инфекции, он активно используется в 11 странах мира с наиболее высоким процентом больных гепатитом С. По условиям патента, которые пока не удалось опротестовать, в нашей стране такие недорогие лекарства продаваться не могут. Дженерики других противовирусных под таким же запретом:

    • Natdac (Natco, Индия);
    • Hepcifix (Dr.Reddy’s, Индия);
    • Daclahep (Hetero, Индия) и другие.

    Чтобы воздействие оказалось эффективным и принесло результат, необходимо выбирать не только правильную лечебную комбинацию, но лицензированные препараты. Чтобы не стать жертвой мошенничества, необходимо помнить меры предосторожности:

    • Покупать на надежном сайте;
    • Проверять наличие документов о качестве лекарства;
    • Удостовериться в соответствии внешнего вида указанному производителем: баночка, сами таблетки должны выглядеть так же;
    • Отдавать предпочтение форме доставки с оплатой при получении посылки.

    Под ожидаемым результатом обычно понимается избавление от вируса за один курс приема лекарств по схеме. Если пациент страдает тяжелой формой заболевания, которая сопровождается давними осложнениями, то вероятность выздоровления ниже 95%, заявленной разработчиком компонента.

    В отличие от ледипасвира, назначаемого при первом и четвертом генотипах, данное лекарство может успешно использоваться еще и при втором и третьем. Выбор компонентов и назначение делает врач. Опираясь на данные оригинальной инструкция по применению даклатасвира и своему опыту использования средства. Обмен опытом и сведениями о течении болезни необходим при современных обстоятельствах. Дженерики еще недостаточно популяризованы, и опыт их использования отечественными специалистами может быть мал.

    В нашей стране пока нет возможности приобрести недорогой дженерик в аптечной сети. Это совсем не означает, что даклатасвир, инструкция по применению на русском к которому представляется, не одобрен к использованию.

    Такой способ приобретения более надежен, поскольку продавец находится на территории России и в случае недоразумений проще осуществляется возврат или обмен. По сравнению с заказом из-за рубежа, срок доставки не заставляет задерживать начало приема. И стоимость такого лечения будет ощутимо меньше, с возможностью постепенной покупки каждой последующей упаковки, оплата терапии будет производиться поэтапно.

    Передозировка

    Данные о случаях передозировки и их последствиях не приводится. Если так вышло, что была принята избыточная доза, необходимо срочно произвести дезинтоксикацию.

    Комплектация

    Данные о том, как выглядит лекарство необходимы для того, чтобы не купить подделку вместо оригинала. Каждое лекарство имеет несколько факторов защиты:

    • Внешний вид упаковки;
    • Форма и цвет таблеток, тиснения на них;
    • Специальные защитные голограммы;
    • Наличие инструкция по применению препаратов на базе даклатасвира.

    Официальных поставок в нашу страну нет, следовательно, в упаковке не может содержаться инструкция на русском языке.

    Условия хранения

    Обычно лекарства с этим компонентом рекомендуют не подвергать воздействию солнечного света и температуры выше или ниже комнатной.

    Срок годности

    Длительность хранения указывается на упаковке и обычно составляет два года.

    Смертельное заболевание — вирусный гепатит С передается через кровь. Так же как и Hepatitis B, он…

    Никто не задумывался над тем: когда последний раз проходил диагностику на наличие или отсутствие Hepatitis. «Тихий…

    Развитие гепатита провоцируют пять разновидностей вируса. Каждый из них обозначается первыми пятью заглавными буквами латинского алфавита….

    Вирусный гепатит является одной из самых опасных патологий печени, течение которого крайне неблагоприятно сказывается на органе,…

    Целью гепатитовой диеты является минимизация нагрузки на печень, которая уже компрометируется воспалением. Придется скорректировать питание…

    Внимание:

    Что это за препараты?

    Прежде чем выяснить как правильно принимать Софосбувир и Даклатасвир, следует уточнить, что это за препараты. Это — инновационные антивирусные лекарственные средства, воздействующие напрямую на патоген. Софосбувир и Даклатасвир — схема лечения, подходящая для терапии вирусного гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипов. Особенно метод эффективен при лечении 3 генотипа вируса.

    Читайте также:  Вольтарен гель: свойства, инструкция по применению, чем можно заменить

    Как применять Софосбувир подробно указывается в инструкции по употреблению данного лекарственного средства. Вещество представляет собой нуклеотидный аналог, активно ингибирующий полимеразу РНК возбудителя. Благодаря блокировке этого белкового сегмента, приостанавливается процесс сборки РНК. Также патоген лишается способности к размножению. Благодаря этому возбудитель ВГС быстро устаревает и гибнет.

    В свою очередь, Даклатасвир является одним из ингибиторов другого белка — NS5A, с которыми совмещается Софосбувир. Оба рассматриваемых препарата не подходят для одиночной терапии, поэтому применяются либо в тандеме, либо в единой схеме с Рибавирином.

    Софосбувир, и Даклатасвир, и Рибавирин как принимать, в первую очередь, определяет лечащий врач-гепатолог. Все эти лекарственные средства относятся к сильнодействующим, поэтому самолечение с их применением не приветствуется.

    Помимо основных веществ в пилюлях от гепатита С содержатся вспомогательные компоненты, способствующие быстрой усвояемости человеческим организмом. Перед началом приема лекарственных средств рекомендуется подробно изучить состав и выяснить, есть ли у пациента аллергия на какое-либо из входящих в него веществ.

    История создания оригинала Даклатасвира

    Оригинальный препарат был создан фармацевтической компанией Бристоль Майер и назывался Даклинза. Комбинация софосбувир + даклатасвир была первой, которая не требовала дополнительного применения мед. средств, в состав которых входил Интерферон или Рибавирин. Вызывала устойчивый вирусологический ответ в 99% случаев среди людей, которые вовремя приступили к лечению. Форма выпуска оригинала — таблетки для перорального использования.

    Комбинация Софосбувир + Даклатасвир обычно переносится гораздо лучше, чем терапия с включением Рибавирина и Интерферона.

    Вероятные побочные действия

    Курсовое применение Софосбувира и Даклинзы сопровождается побочными эффектами. Их выраженность зависит от:

    • возраста;
    • работоспособности печени;
    • дозировки;
    • продолжительности курса ПВТ;
    • индивидуальных особенностей пациента.

    Нежелательные эффекты при приеме Даклатасвира и Совальди, описанные в инструкции

    СофосбувирДаклатасвир
    снижение аппетита

    мышечная боль (миалгия)

    При одновременном приеме Софосбувира или Даклинзы с интерферонами или Рибавирином выраженность побочных эффектов возрастает. Поэтому врачи советуют строго соблюдать дозировку, указанную в инструкции, и не принимать по 2 таблетки Даклатасвира в случае пропуска времени приема.

    При одновременном приеме Софосбувира или Даклинзы с интерферонами или Рибавирином выраженность побочных эффектов возрастает. Поэтому врачи советуют строго соблюдать дозировку, указанную в инструкции, и не принимать по 2 таблетки Даклатасвира в случае пропуска времени приема.

    Перечень индийских дженериков

    На сегодняшний день несколько фармацевтических корпораций работают по лицензии производителя оригинального медикамента Bristol-Myers SQUIBB.

    Под различными торговыми наименованиями выпускают (в скобках приведена ориентировочная стоимость 12-недельного курса лечения вместе с софосбувиром):

    • Natco (Натко) – NatDac (600 долларов);
    • Zydus – DaciHep (465 долларов);
    • Dr. Reddy’s – HepCFix (450 долларов);
    • Hetero – DaclaHep (до 500 долларов);
    • Mylan – MyDecla (450 долларов).

    Одна упаковка даклатасвир из Индии также содержит 28 таблеток с массовой долей основного действующего вещества 60 мг.

    • Natco (Натко) – NatDac (600 долларов);
    • Zydus – DaciHep (465 долларов);
    • Dr. Reddy’s – HepCFix (450 долларов);
    • Hetero – DaclaHep (до 500 долларов);
    • Mylan – MyDecla (450 долларов).

    Даклатасвир как компонент препарата Натдак

    Даклатасвир блокирует размножение вируса HCV и его распространение из пораженных клеток печени по организму, препятствуя повреждению здоровых клеток. Это свойство позволяет использовать препараты с Даклатасвиром для лечения гепатита С. Помимо оригинальных противовирусных препаратов, используются и дженерики, стоимость которых значительно ниже.

    Перейти на сайт поставщика

    Я работаю в гепатитном отделении инфекционной больницы более 20 лет. Наилучшего эффекта в борьбе с гепатитом С удается достичь при лечении Даклатасвиром совместно с Софосбувиром. Эта комбинация препаратов является оптимальной при минимальном количестве побочных эффектов. Используя такую схему терапии, удается повысить качество жизни пациентов и отсрочить развитие серьезных осложнений гепатита С, таких как цирроз печени, асцит.

    Фармакокинетика

    Исследования не выявили различий в фармакокинетике даклатасвира у больных гепатитом В и здоровых добровольцев. Исследования in vitro, проведенные с человеческими клетками Caco-2, показали, что даклатасвир является субстратом P-gp. Абсолютная биодоступность даклатасвира составляет 67%.
    В исследованиях у здоровых добровольцев было установлено, что однократный прием даклатасвира 60 мг через 30 мин после приема пищи с высоким содержанием жира (около 1000 ккал с содержанием жиров около 50%) снижает Сmax даклатасвира в крови на 28% и AUC на 23%. Прием даклатасвира после легкого приема пищи (275 ккал с содержанием жиров около 15%) не изменял его концентрацию в крови.
    Распределение. Vss даклатасвира после однократного в/в введения 100 мкг составляет 47 л. Связь с белками плазмы не зависит от дозы (изучаемый диапазон от 1 до 100 мг) и составляет 99%.
    Метаболизм. В исследованиях in vitro установлено, что даклатасвир является субстратом изофермента CYP3A, при этом CYP3A является основной изоформой CYP, ответственной за метаболизм даклатасвира. Метаболиты с содержанием более 5% от концентрации исходного вещества отсутствуют.
    Выведение. После перорального приема здоровыми добровольцами однократных доз даклатасвира, меченного радиоактивным углеродом (14C-даклатасвир), 88% всей радиоактивности выводилось с калом (53% в неизмененном виде).
    После многократного приема даклатасвира пациентами, инфицированными вирусом гепатита С, T1/2 даклатасвира варьировал от 12 до 15 ч. У пациентов, которые принимали даклатасвир в таблетках 60 мг с последующим в/в введением 100 мкг 13C, 15N-даклатасвира, общий клиренс составлял 4,24 л/ч.

    Препарат Даклатасвир применяется в лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях:
    – с асунапревиром, у пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b;
    – с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, у пациентов с вирусом гепатита генотипа 1.

    Добавить комментарий